документы Роспотребнадзора

Санитарно-гигиеническое разрешение для
реализации продукции на территории ЕАЭС

Наши эксперты помогут

Поможем с формулировками и подготовкой документации. Подскажем как сделать быстрее и менее затратно

Санитарно эпидемиологические требования Роспотребнадзора

Некоторые виды продукции, которые ввозятся или производятся на территории Российской Федерации и стран Таможенного союза обязаны иметь санитарно-гигиеническое заключение (Гигиенический сертификат) для возможности ее реализации на территории ЕАЭС. Гигиенический сертификат выдается на основании протоколов, после проведения всех необходимых испытаний, на конкретную продукцию в форме Свидетельства о государственной регистрации (СГР) или Экспертного заключения (ЭЗ). Заключение оформляется производителем или импортером продукции и действует на территории всего таможенного союза.

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Свидетельство о государственной регистрации для отдельных групп товаров является таким же обязательным разрешительным документом, как и сертификат (декларация) соответствия, без оформления которых невозможно законное обращение этих товаров на территории таможенного союза. В большинстве случаев это продукция, употребляемая в пищу, а также, продукция, контактирующая пищевыми продуктами и кожей человека.

Основные группы товаров, на которые обязательно оформление Свидетельства о государственной регистрации:

Питьевая вода, минеральная вода, различные лимонады, соки и тонизирующие напитки, алкогольные напитки;
Специализированное питание для детей, спортсменов (БАДы и сырье для их производства), диетическое питание;
Некоторые виды косметических средств и продукция для гигиены полости рта;
Продукция, предназначенная для контакта с питьевой водой и пищевыми продуктами (упаковка, лакокрасочные материалы, красящие вещества);
Продукция бытовой химии;
Предметы личной гигиены для детей и взрослых;
Средства против насекомых.

Полный перечень продукции, на которую необходимо получение Свидетельства о государственной регистрации можно посмотреть и скачать по ссылке, указанной ниже. На всю продукцию, которая не входит в перечень товаров, подлежащих оформлению Свидетельства о государственной регистрации возможно оформление Экспертного заключения Роспотребнадзора. По результатам оформления Экспертного заключения продукция также на официальном уровне пройдет проверку на безопасность и соответствие гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам.

Экспертное заключение является добровольным документом, и его возможно оформить на любую продукцию в органах Роспотребнадзора. Оформление Экспертного Заключения дает производителям и импортерам следующие преимущества:

1. Конкурентное преимущество

Потенциальный заказчик или крупная торговая сеть гораздо лояльнее относятся к продукции, имеющей экспертное заключение, участие в тендерах и госзакупках проходит намного эффективнее. В некоторых тендерах оформление ЭЗ является обязательным условием.

2. Маркетинговое преимущество

Экспертное заключение является официальным документом, подтверждающим, что продукция прошла все необходимые испытания и соответствует санитарно-гигиеническим и эпидемиологическим нормам, который при желании можно разместить на сайте или другой рекламной продукции.

3. Гарантия качества

Производитель или импортер, который по своей инициативе подтвердил соответствие продукции определенным нормам безопасности, уверен в качестве своего товара и готов выстраивать долгосрочные перспективные отношения с заказчиками.

Заключение санитарно эпидемиологической экспертизы

Санитарно-гигиенический сертификат

Оформление Свидетельства о государственной регистрации
Оформление Экспертного заключения
Проведение испытаний на соответствие продукции санитарно-гигиеническим эпидемиологическим нормам и требованиям.
Получение информационного (Отказного) письма от Роспотребнадзора.

Разрешение Роспотребнадзора:

1. Заявка

Заполнение заявки, подготовка и подача необходимых документов в соответствующий орган.

2. Экспертиза

Анализ и регистрация заявки, проверка документов отбор и идентификация образцов продукции.

3. Испытания

Определение уровня содержания вредных веществ, в соответствии с гигиеническими и санитарно-эпидемиологическими нормами.

4. Регистрация

Внесение данных о продукции в реестр свидетельств о государственной регистрации.

5. Выдача

Оформление и выдача свидетельства.

Обратите внимание!

Процедура получения Экспертного заключения практически не отличается от процедуры получения Свидетельства о государственной регистрации.

Получение экспертного заключения Роспотребнадзора

...

Заполненная заявка; (Скачать бланк заявки)
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (Технические условия);
Копия документа производителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов;
Документ производителя по применению (руководство по эксплуатации, использованию) продукции;
Копии этикеток (упаковки) или их макеты на испытываемую продукцию;
Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи);
Акт отбора образцов;
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Заполненная заявка; (Скачать бланк заявки)
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (Технические условия);
Копия документа производителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов;
Документ производителя по применению (руководство по эксплуатации, использованию) продукции;
Копии этикеток (упаковки) или их макеты на испытываемую продукцию;
Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений);
Копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на - территории государства изготовителя (производителя);
Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза;

Все иностранные документы должны иметь перевод на русский язык.

Свидетельство о государственной регистрации

Экспертное заключение

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Имеет единую форму и вносится в единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции. Всегда оформляется на бланке являющимся документом строгой отчетности, имеющим не менее 4х степеней защиты и уникальный типографский номер.

Заявителем при оформлении Свидетельства о Государственной Регистрации может быть изготовитель или продавец (Импортер), либо уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное на территории таможенного союза. Обязательно проведение всех необходимых исследований и тестов в аккредитованных лабораториях.

В некоторых случаях, когда Свидетельство о Государственной Регистрации выдается на основании требований технических регламентов таможенного союза, максимальный срок действия документа составляет 5 лет.

Срок офрмления от 30 дней
Стоимость работ от 60000 рублей

Скачать бланк заявки на оформление, или

ЗАПОЛНИТЬ ЗАЯВКУ ОНЛАЙН

Экспертное заключение

Заявителем при оформлении Экспертного Заключения может быть изготовитель или продавец (Импортер), либо уполномоченное изготовителем лицо, зарегистрированное на территории таможенного союза. Обязательно проведение всех необходимых исследований и тестов в аккредитованных лабораториях.

В некоторых случаях для оформления Экспертного Заключения возможно использование собственных протоколов испытаний заявителя (Зависит от продукции). Экспертное заключение проходит регистрацию и выдается органами Роспотребнадзора.

Срок действия Экспертного заключения неограничен до тех пор, пока не внесены какие-либо технологические изменения в процесс производства продукции, или изменения в нормативную документацию, на основании которой изготавливается данная продукция.

Срок офрмления от 10 дней
Стоимость работ от 25000 рублей
Скачать бланк заявки на оформление, или

ЗАПОЛНИТЬ ЗАЯВКУ ОНЛАЙН

Быстрая сертификация пожарной безопасности | Техносфера

Быстрая сертификация пожарной безопасности по всей России и СНГ. Заявка на сертификацию онлайн. Пожарный сертификат - от 30000 р. за 10 дней

Разработка технической документации | Техносфера

Существующие законодательные акты Российской Федерации и Таможенного Союза стран ЕАЭС обязывают производителей товаров разрабатывать техническую документацию на устройства, эксплуатируемые на особо опасных производственных объектах

Срочная экспертиза промышленной безопасности | Техносфера

Стоимость от 70000 р. Срок выполнения - 15 дней. Срочная экспертиза промышленной безопасности производственных объектов и технических устройств.